95%有效 辉瑞公司公布疫苗最终数据提振全球信心

作者: Sally   日期:2020-11-19 11:04 阅读:  来源:天维网编译  
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【天维网援引NEWSHUB消息 Sally编译】辉瑞公司周三表示,辉瑞公司新冠疫苗试验的最终结果显示,该疫苗的注射成功率为95%,安全数据为两个月。 这些数据为该药制造商在几天内申请美国政府紧急批准铺平了道路。

迄今为止,由辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司开发的疫苗的有效率,是所有后期临床试验中候选疫苗中最高的。

辉瑞公司称,在该试验中有43,000多名志愿者参加,只有170人感染了新冠病毒,但其中的162人是接受了安慰剂治疗,这意味着该疫苗的有效率为95%。感染新冠病毒的10病情较重,其中1人接种了他们家的疫苗。

费城Temple University的生物学家Enrico Bucci说:“这是人类历史上的第一次:从病毒序列发现到疫苗的大规模临床试验还不到一年,而且还基于一种全新的技术。” “今天是个特别的日子。”

辉瑞公司表示,它希望美国食品和药物管理局的疫苗咨询委员会在能在12月举行的公开会议上审查和讨论他们的疫苗数据。

试验初步结果显示该疫苗有效率超过90%,之后一周,该公司公布最终试验结果。

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此外,另一家疫苗公司Moderna Inc周一发布了其疫苗的初步数据,显示出94.5%的有效性。

两种疫苗均使用新的信使RNA(mRNA)技术开发,其结果好于预期,这使人们有希望终结这场全球瘟疫。现在新冠病毒已经导致全球130万人死亡,并对经济和日常生活造成了严重破坏。

剑桥大学风险与证据交流教授兼专家David Spiegelhalter说:“这些都是非同寻常的结果,安全数据看起来也不错。”

“很高兴看到服用安慰剂的小组报告了哪些不良反应,因为这使人们知道了哪些副作用是由于疫苗接种过程造成的,而哪些是由于疫苗本身引起的。”

辉瑞公司的试验结果大大抵消了人们对全球感染率居高不下的担忧,全球股市周三小幅上涨。美国市场开盘时,辉瑞股价上涨2.9%,而BioNTech上涨4%。

虽然今年某些群体(例如医护人员)将在美国获得疫苗接种的优先权,但大规模接种计划开始还需要几个月的时间。

辉瑞疫苗的物流仓储非常复杂,因为需要将疫苗保存在-70摄氏度的超冷温度下。但是,它可以在普通冰箱中保存最多五天,或者在隔温柜中保存最多15天。

Moderna的疫苗更好保存一点,在2至8摄氏度的正常冰箱温度下可以稳定保存30天,在-20℃可以保存六个月。

辉瑞公司表示,他们家疫苗的有效性在不同年龄和种族之间均保持一致,这表明该疫苗可在世界范围内广泛采用。 65岁以上的成年人有效率超过94%。

利物浦大学药理学系高级访问研究员Andrew Hill说:“为老年人提供94%的保护是关键。这是我们确保最脆弱人群得到保护所需要的证据。”

辉瑞公司表示,其两剂疫苗BNT162b2具有良好的耐受性,副作用大多为轻度至中度,并且很快就可以清除。

它说,志愿者经历的唯一严重不良反应是疲劳和头痛。在8,000名参与者中,有2%的人在第二剂后头痛,而3.8%的人感到疲劳。老年人倾向于报告较少和较轻的不良事件。

在其试验中,Moderna列出了至少2%接受注射的人所经历的五种严重副作用:疲劳(9.7%),肌肉痛(8.9%),关节痛(5.2%),头痛(4.5%),疼痛(4.1%)和注射部位周围发红2%。

目前,随着人们在室内度过更多的时间并进行家庭聚会,预计北半球的冬季临近以及假期将使新冠病例数恶化。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla说:“全球每天有成千上万的人受到感染,我们迫切需要向全世界提供一种安全有效的疫苗。”

辉瑞公司和BioNTech公司还表示,他们计划将数据提交给全球其他监管机构,并将研究中的数据提交给同行评审的科学杂志。

辉瑞重申,它预计今年将生产多达5000万剂疫苗,足以保护2500万人,然后在2021年生产多达13亿剂疫苗。


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