日前，国家药监局发布2026年第66号公告，要求对感冒灵颗粒、胶囊、片剂、茶剂全口服剂型说明书统一修订。

其中，“警示语”一栏须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”等。

感冒灵是一款销量极好的药，论知名度，不输给当年风靡一时的板蓝根。那么，这么一款“国民神药”为什么会影响开车了？

避免“药驾”？

国家药监局的公告中并未详细解释此次改动的原因，但据行业推测，主要是为了避免“药驾”。

所谓“药驾”，指驾驶人员服用了可能影响中枢神经功能、干扰驾驶反应能力的药物后仍然驾车，进而增加交通事故发生的风险。

近年来，随着公众用药安全意识提升，其已成为继酒驾、毒驾之后，又一个受到广泛关注的道路安全隐患。

湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉中国新闻周刊，感冒灵属于典型的中西药复方制剂，主要西药成分包括对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因等。

此次说明书修订的核心风险来源，正是其中的马来酸氯苯那敏，又称“扑尔敏”，是一种抗组胺药，容易对中枢神经产生抑制作用，引发嗜睡、乏力、注意力下降等不良反应。

这对日常普通活动影响不大，但对于需要高度集中注意力的驾驶行为来说，存在一定的安全风险。

黄修祥指出，即便部分人群服药后并没有明显感觉到困倦，但协调和反应能力仍可能受到影响。虽然配方中还含有咖啡因，但由于剂量较低，无法完全抵消扑尔敏的作用。

其实早在2024年，国家药监局就要求对复方感冒灵制剂说明书进行修订，因此该药内置说明书中“注意事项”一栏已经强调了“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。不过该药外包装盒显眼位置并未将这一点标示出来，仅提示“详见说明书”。

图为感冒灵颗粒说明书 图/石若萧 摄

据国家药监局公告，相关企业必须在2026年10月15日前报省级药品监督管理部门备案，备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书，备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

除“药驾”风险外，门店药师还提醒中国新闻周刊，该药不得与退烧药联合使用，否则可能增加肾毒性风险。

图为国家药监局公告截图