【天维网援引NZHerald消息】中国产第二代新冠疫苗即将在新西兰试点。

大约25名年轻新西兰人，从本周开始接种ReCOV疫苗，作为临床研究。

本次临床试验是与中国江苏瑞科生物技术股份有限公司与新西兰临床研究所（ New Zealand Clinical Research，NZCR）联合展开。该临床研究所在奥克兰和基督城均有研究中心。

本次临床试验由NZCR主导，九月前将接种100人。

如果试验成功，将会扩大试验，让数千人参与下一阶段的试验。

该疫苗将会在年轻人及55岁以上新西兰人中试验。

NZCR医疗主管Dr Chris Wynne称，已经开始对25岁以下的受试者进行低剂量接种。评估数据之后，会给年长者做低剂量测试，并给年轻人做大剂量测试。最后对年长的受试者增大测试剂量。

“我们会缓慢推进。给一些人打疫苗，然后评估他们的反应，目前还没出现什么问题，我们也不觉得会有什么问题，但在照章测试方面，我们非常非常谨慎。”

Wynne称，新西兰有良好的卫生体系，民众配合度很高，能为制药行业产出高质量的研究数据，因此被视为对该疫苗进行临床试验的好地方。此外，新西兰因为没有社区病例所以风险较低，而且还有大批人口没有接种疫苗。

他说，中国有许多了不起的研究，ReCov疫苗很可能比现在新西兰政府偏爱的辉瑞疫苗更好。

跟辉瑞疫苗不一样，ReCov疫苗会给免疫系统的两个部分免疫。

“所以理论上来说，如果病毒的一个部分发生变异，有些疫苗就不起作用了——病毒可能绕过疫苗，但如果对两个部分产生免疫，那么阻止病毒绕过去的几率就更大。”

Wynne提到，辉瑞疫苗是很好的，能给接种的人提供90%的保护，但也需要为新冠病毒做长期的准备，研发更安全更有效的疫苗。

一旦目前的临床试验显示能产生免疫，疫苗也是安全的，那么将会进行更大范围的第二起临床试验，甚至可能让拓展研究也在新西兰进行。

“我也期待能有动物试验的数据，这很可能是一个成功的疫苗。那样一来，我们就会有一百人成功获得免疫。”

还有些中国国产疫苗在奥地利进行临床试验，但这是在新西兰进行临床试验的首个中国产疫苗。

还有一个公司（在美国和亚洲都有分部）在跟NZCR讨论展开新冠疫苗研究。

但Wynne指出，要在新西兰人还没有大规模接种辉瑞疫苗之前进行临床试验。

NZCR还在招募ReCov疫苗研究的受试对象，并提供3000纽币的奖金。大多数受试对象是学生或年轻工人。

ReCov已经由国际专家小组评估过，也接受了新西兰卫生部和Disability Ethics Committee、以及Medsafe的评估。

Wynne最后补充道：“如果一个研究，我觉得我的孩子参与起来不安全，那我就不会展开。没有比这更高的标准了。”

根据《南京晨报》消息：据江苏省疾控中心，日前，新西兰卫生部接受了重组双组分新冠肺炎疫苗（ReCOV）研究性新药（IND）申请，批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。据悉，该疫苗由国际知名临床疫苗学专家、江苏省疾控中心副主任朱凤才教授带领的团队发明，属于国际上下一代重组新冠疫苗，系中国自主研发的新型疫苗首次在发达国家开展临床试验。

2021年4月20日，新西兰卫生部接受了江苏瑞科生物技术有限公司（瑞科生物）的重组双组分新冠肺炎疫苗（ReCOV）研究性新药（IND）申请，批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。2021年4月29日，新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试验。2021年6月18日，ReCOV疫苗I期临床研究在新西兰两个临床中心（CCST和ACS）完成首批受试者入组和首剂给药。

ReCOV疫苗I期临床研究将招募100名健康的成人志愿者，每名参与者将在间隔3周的时间内接受两剂ReCOV，此项研究的初步安全性和免疫原性数据预计将在今年秋季公布。瑞科生物计划尽快推进ReCOV疫苗III期临床研究。此前的临床前研究数据显示，该疫苗在多种动物模型均展现了令人满意的安全性和免疫效果。

ReCOV疫苗是预防新冠病毒感染的世界卫生组织（WHO）候选疫苗，由国际知名临床疫苗学专家朱凤才教授发明，由江苏省疾病预防控制中心（江苏CDC）、泰州医药高新技术产业园区和瑞科生物联合研发，属于国际上下一代重组新冠疫苗。研发团队在朱凤才教授率领下，采用中和抗体指导的基于抗原靶标的全新疫苗设计理念，在对新型冠状病毒Spike （S）蛋白两个关键结构域RBD和NTD与其对应的全人源中和抗体FC08、FC05的结合位点、作用机制等进行深入剖析之后，提出了中和抗体“Cocktail”理念，设计了针对S蛋白RBD和NTD双组分亚单位新冠病毒下一代基因工程疫苗的概念并完成功能性验证。中和抗体FC08、FC05为朱凤才教授团队筛选得到，系从新冠病毒超级传播者恢复期外周血中分选并克隆出全人源单克隆抗体。