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“基因编辑婴儿”事件刷屏,官方回应来了!

  日期:2018-11-27 10:20 阅读:  来源:南方都市报  
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根据人民网的报道,11月26日,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

这个消息引起了不少的争议,朋友圈及微博都刷屏了。

南都记者就部分媒体公开的这项实验医学伦理委员会审查申请表书留意到,贺建奎这项研究提交审查的医学伦理委员会,系深圳和美妇儿科医院的医学伦理委员会。

不过,深圳和美妇儿科医院总经理程珍表示,这个实验不是在和美妇儿科医院做的,孩子也不是在和美妇儿科医院出生的,至于网上流传的那张申请书,医院也不了解情况,目前正在调查核实。

国家卫健委:

正在调查核实,及时公开结果

26日晚,国家卫健委在网站上对“基因编辑婴儿”有关报道进行回应称,11月26日,有媒体就“免疫艾滋病基因编辑婴儿”进行报道。我委高度重视,立即要求广东省卫生健康委认真调查核实,本着对人民健康高度负责和科学原则,依法依规处理,并及时向社会公开结果。

广东省卫健委:    

已展开调查

26日晚,广东省卫生健康委员会表示,高度关注此事件,已组织力量展开调查,并将及时向社会公布调查结果。

深圳市医学伦理专家委员会:    

已启动对和美医院伦理问题调查

26日晚间,深圳卫计委在微信公众号发布落款为“深圳市医学伦理专家委员会”的消息称,已于11月26日启动对深圳和美妇儿科医院伦理问题的调查,对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实,有关调查结果将及时向公众进行公布。

文中还提到,根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”,经查,深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。

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深圳和美妇儿科医院:

孩子、实验都与医院无关


南都记者通过中国临床试验注册中心网站却发现相关试验的备案文件,其项目名为“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”,即本次通过基因编辑诞生的免疫艾滋病婴儿项目,而在伦理委员会一栏上,南都记者看到批准本研究的伦理委员会,是“深圳和美妇儿科医院伦理委员会”。

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但是,深圳和美妇儿科医院总经理程珍11月26日下午回应称,这个实验不是在和美妇儿科医院做的,孩子也不是在和美妇儿科医院出生的。

南都记者随后来到深圳和美妇儿医院,针对免疫艾滋病的基因编辑婴儿一事,院方表示自己在“背锅”,其中一位自称负责医院后勤的谭总告诉记者,目前医院正在就此事展开调查,“可以确定的是孩子并不是在此出生,实验也不是在这做得,至于那份伦理审批单只有签名字迹是医院医生的,但并不是他们主动签署的。”

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南都记者在现场看到,在医院大堂里的项目公示表里,并没有与基因有关的项目。除此之外,现场一位医生告诉南都记者:“她在医院并没有听过贺建奎,也并不知道贺建奎与医院有在合作。”

26日下午5点,南都记者来到深圳和美妇儿科医院,据现场医院工作人员介绍,深圳市卫计委相关人员已经来到医院,在四楼与院方领导进行调查会议。当记者表示想要上四楼采访了解情况时,院方保安告知记者不允许上楼。随后,记者在此等候了将近六个小时后,深圳市卫计委相关人员才从深圳市和美妇儿科医院离开,面对记者的询问,其中一位工作人员表示目前还处于调查阶段,具体事宜不方便透露,随后坐上了写有卫生监督的汽车离开。

南方科技大学:

不知情,严重违背学术伦理规范    

南方科技大学发布关于贺建奎副教授对人体胚胎进行基因编辑研究的情况声明。全文如下:

今日,有媒体报道贺建奎副教授(已于2018年2月1日停薪留职,离职期为2018年2月—2021年1月)对人体胚胎进行了基因编辑研究,我校深表震惊。在关注到相关报道后,学校第一时间联系贺建奎副教授了解情况,贺建奎副教授所在生物系随即召开学术委员会,对此研究行为进行讨论。根据目前了解到的情况,我校形成如下意见: 

一、此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展,未向学校和所在生物系报告,学校和生物系对此不知情。 

二、对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究,生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。 

三、南方科技大学严格要求科学研究遵照国家法律法规,尊重和遵守国际学术伦理、学术规范。我校将立即聘请权威专家成立独立委员会,进行深入调查,待调查之后公布相关信息。

南方科技大学 

2018年11月26日

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业内人士:

伦理委员会主要功能

是保障受试者的安全 

每个医院都有医学伦理委员会,深圳医疗一业内人士介绍,医学伦理委员会是由医学专家、法律人士,以及非医务人员社会人士组成,它的主要职责就是核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

该业内人士介绍,任何进行的临床研究项目,都要经过医学伦理委员会审查,开会,表决是否同意。同时设有协调员全程追踪项目,以保证受试者的安全,甚至还要帮受试者买保险。

同时,该业内人士表示,免疫艾滋病的基因编辑婴儿一事,是两个方面的问题,一是临床技术的管理,这项应用是否通过国家层面审批,是不是国家禁止的临床技术。另一方面则是,伦理委员会权利有限,国家允许实行该项临床技术后,伦理委员会再进行审查,以保护受试者的安全。

背景

科技部2003年曾规定

人类胚胎研究14天内必须终止

网传全球首例基因编辑婴儿背后的伦理问题牵动各方关注。不少专家认为,这一研究过于冒进,不符合伦理要求。科学技术部、原卫生部2003年曾颁布《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,规定进行人胚胎干细胞研究,利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚,其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天。

据了解,“14天准则”指的是胚胎头到尾轴发育的开始,第14天原肠胚期开始标志着人类形成,这也基本上是一个胚胎可以分裂成同卵双胞胎的最晚时间点。

几十年来,“14天准则”限制体外人类胚胎的研究。

这一准则最早是由美国卫生、教育和福利署的伦理咨询委员会在1979年首次提出。它在1984年得到了英国Warnock委员会的支持,以及1994年美国国立卫生研究院的人类胚胎研究小组的支持。

在至少12个国家,这个限制是编写在管理辅助生殖和胚胎研究的法律里的。这其中也包括了中国2003年颁布的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》以及印度2007年发布的干细胞研究和治疗指南。

2016年,Nature和Nature Cell Biology曾发表文章,科学家在在实验室成功培养了自受精后13天的人类胚胎,打破了以前9天的记录。但由于“14天准则”禁止对14天以上的人类胚胎进行研究,研究者在这个时间点之前结束了他们的实验。

全球共识:

只允许对以治病为研究对象的

胚胎基因编辑技术进行探索

在人类辅助医学政策最为宽松的英国,也仅仅是允许医学界对人类卵子细胞的线粒体进行移植,这已经是目前人类辅助生殖技术的天花板。因为这会给出生的孩子带来伦理错乱,孩子有一个父亲,两个遗传上的母亲。

对辅助生殖技术很宽松的美国西部(加州),也仅仅是能为不孕夫妻提供金发碧眼的孩子胚胎供选择,是选择,不是改造。而这一次,深圳的这位科学家直接上来就进行了改造,还生出了两个双胞胎孩子。

我国自2003年公布的《人类辅助生殖技术规范》(国家卫生部176号文)的规定。根据该规范第三条第九款规定,实施技术人员明确禁止以生殖为目的的对人类配子、合子、胚胎进行基因操作。

在整个全球范围的人类辅助生殖技术领域,也已达成了共识,只允许对以治病为研究对象的胚胎基因编辑技术进行探索。

贺建奎其人:

媒体报道称是基因测序行业内的“黑马”

贺建奎的另一个身份是深圳市瀚海基因生物科技有限公司的法定代表人。网上显示,该公司于2012年7月4日在深圳市市场监督管理局南山局登记成立,公司经营范围包括生物技术开发与基因检测技术开发、信息咨询等。

世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿被报道后,南都记者当日致电瀚海基因,对方回应称,世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿的项目与公司无关。

在深圳市瀚海基因生物科技有限公司官方网站上了解到,其热度最高的新闻是去年7月31日由南方科技大学孔雀团队“贺建奎教授团队”研发的具有全自主知识产权的第三代基因测序仪宣告上市。该测序仪被称为“目前全球准确率最高,且唯一用于临床应用的第三代基因测序仪,其技术水平已经达到’亚洲第一,世界领先’。”随着国产第三代基因测序仪Genocare的正式上市,贺建奎走头顶“第三代基因测序仪亚洲领头人”的光环,被有关媒体称为基因测序行业内的“黑马”。


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