血栓风波未平,阿斯利康称新冠疫苗最新有效率达79%
日期:2021-03-22 19:27 阅读: 来源:澎湃新闻
当地时间3月22日,阿斯利康通过全球官网发布消息称,其腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在美国的一项III期临床试验数据显示,预防有症状新冠肺炎的效力达到79%,预防严重和住院的效力为100%。疫苗的功效在不同种族和年龄之间均保持一致,尤其是在65岁及以上的参与者中,疫苗效力达到80%。
2020年11月23日,阿斯利康基于英国的COV002 II/III期试验和巴西的COV003 III期试验的数据宣布,AZD1222对新冠病毒的平均有效性达到70%。最新官宣的疫苗效力数据明显高于这一数字。
阿斯利康介绍,此次有关疫苗安全性和有效性中期分析是基于32449名参与者(共141例有症状的新冠肺炎病例)得出的,这些参与者来自美国、秘鲁和智利三个国家的88个试验中心,试验按2:1的比例随机分配接种组和安慰剂组。
近期,阿斯利康新冠疫苗陷入血栓等不良反应风波,包括德国、法国10多个欧洲国家一度暂停接种其疫苗。关于疫苗接种与血栓等不良反应的质疑,阿斯利康强调,在这项最新的试验研究中,疫苗显示出良好的耐受性,独立数据和安全监察委员会(DSMB)并未发现与疫苗相关的安全隐患。
阿斯利阿康称,DSMB在独立的神经科医生的协助下,对血栓形成事件以及脑静脉窦血栓形成(CVST)进行了详细审查,最终结果显示,在接受至少一剂疫苗的21583名参与者中,未发现血栓形成或以血栓形成为特征事件的风险增加,同时,在此试验中未发现脑静脉窦血栓形成(CVST)。
阿斯利康表示,准备在接下来几周内将上述发现提交给美国食品药品监督管理局(FDA),并在疫苗获得美国紧急使用授权的情况下在美国推广数百万剂疫苗。同时,主要分析数据还将提交期刊发表,供同行评审。
不过,阿斯利康新冠疫苗导致血栓的质疑与顾虑目前并未完全消失。
据路透社22日报道,欧洲多个国家的民众对于该疫苗的安全性信心有所下降。
民调机构舆观(YouGov)在3月12日至18日期间,对7个欧洲国家的约8000名民众进行了调查。民调显示,在法国、德国、西班牙和意大利,人们更倾向于认为阿斯利康疫苗是“不安全的”。其中,德国55%的受访者称该疫苗并不安全,认可其安全性的不到三分之一。在法国,认为阿斯利康疫苗不安全的受访者达到了61%。
据海外网援引《华尔街日报》3月19日消息称,德国和挪威的科学家表示,他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。两个研究小组独立发现该疫苗会引起自身免疫反应,引起抗体形成,它们进而再与血小板发生相互作用,导致大脑中产生血栓。阿斯利康/牛津新冠疫苗导致血栓的质疑并未完全消失。另外,当地时间3月21日,据英国《金融时报》报道称,挪威政府宣布又有两人在接种阿斯利康疫苗后出现严重血栓而死亡。
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