药监局:问题胶囊事件性质恶劣 将尽快进行处理
日期:2012-04-21 10:29:52 阅读: 来源:中新网
中新网新昌4月20日电 (记者 赵晔娇)浙江新昌少数企业被爆用工业明胶生产空心胶囊。国家食品药品监督管理局副局长吴浈一行专程到新昌督察。在新昌期间,吴浈表示:这是一起企业将工业明胶非法用于药用胶囊生产的事
中新网新昌4月20日电 (记者 赵晔娇)浙江新昌少数企业被爆用工业明胶生产空心胶囊。国家食品药品监督管理局副局长吴浈一行专程到新昌督察。在新昌期间,吴浈表示:这是一起企业将工业明胶非法用于药用胶囊生产的事件。性质恶劣、情节严重、影响极坏。我们将尽快做出处理,该吊销批文的吊销批文,该撤销许可证的撤销许可证。如果发现药品监管者有失职、渎职行为,我们也会严肃处理,追究责任、绝不护短。
记者了解到,国家食药监局督察组在新昌的行程颇为紧张,第一站就是走访、查看了被点名曝光的新昌县华星胶囊厂,以及当地两家AA级胶囊生产企业——浙江益立胶囊有限公司、浙江天龙胶丸有限公司。
记者看到,这几天,华星胶囊厂大门都是紧闭,生产车间、原材料仓库、成品仓库等都已被药监部门贴条查封。
吴浈查看了企业内被截留的成品胶囊。胶囊外包装箱的发货单上写着:发至天宇药业,每箱为14万颗。
吴浈此行也走访、查看了益立和天龙两个胶囊生产企业。
在浙江益立胶囊有限公司,该公司的检测中心引起了国家药监局一行的关注。记者看到,检测中心分留样室、高温室、天平室、菌检室等等。
在分别查看微波消解仪、赶酸加热仪后,吴浈打开检测原始记录,随机查看了编号为明胶Y120123-1的样本,询问是否存在铬超标的情况。
“自中国药典在2010年新增了对空心胶囊进行铬检测后,我们专门购入了原子吸收分光光度计。经仪器检测,这个样本浓度是0.005PPM,相当于百万分之0.55,远低于国家规定的百万分之2。”检测中心主任潘少英介绍说。检测情况获得了国家药监局一行的肯定,评价是:“很专业。”
穿上白大衣、戴上一次性口罩帽子、套上鞋套,经消毒后,吴浈随后走入企业生产车间,查看胶囊自动化生产线。据介绍,这套自动化生产线是从加拿大进口的,从投料、黏胶、烘干、切割、套合,到成品都是自动化完成。“在提高生产效率的同时,也能防止成品被污染。”企业董事长朱军伟说。
朱军伟同时也向国家药监局建议,针对上规模、规范的企业,希望国家在政策上能够给予支持。
在走访企业后,国家、省、市、县药监部门在新昌也召开了药监系统内部会议。
记者了解到,国家食药监局主要是会同当地食品药品监管部门,开展有关监督检查和产品抽验工作。并对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查,尽快查明所用原料明胶来源、质量检验、生产工艺及产品销售去向等情况。
据悉,新昌是中国的胶囊之乡,年产胶囊800亿颗。近日被媒体报道,部分企业涉嫌用工业明胶生产药用空心胶囊。这些胶囊流向下游药品生产企业。
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