有希望了?卫生部已开始研究疫苗加速审批流程
作者: Emma 日期:2020-07-30 10:30 阅读: 来源:天维网编译RNZ
【天维网援引RNZ消息 Emma编译】卫生部正在计划加快新冠疫苗审批流程,甚至不排除给供应商因使用疫苗而产生的所有潜在索赔进行免责。
Medsafe会确保疫苗是可安全使用的,除非临床数据显示其安全性和有效性,否则用于人体。
疫苗是重回常态的黄金钥匙,全世界的人都在翘首以盼。
本周,制药公司Moderna和Pfizer宣布已经启动新冠疫苗试用,如果成功的话,今年年底就会获得许可,并将大面积使用。
目前,全球共有150多种新冠疫苗在研发中,分别处于不同的研发阶段,其中共有二三十种已经进行人体试验。
各国政策都希望,一旦准备好就赶紧投入使用。
新西兰也不例外。卫生部的一位发言人在一则声明中表示,正在研究如何审批疫苗。
“作为新冠疫苗战略的一部分,卫生部正在努力研究快速的、且能保证水准的监管批准流程。”
“在新西兰投放之前,Medsafe将会确保疫苗的有效性、高质量及安全性。”
“用于人体之前,需要通过临床数据确保疫苗的安全和有效。这个流程将由Medsafe负责。”
卫生部不排除对疫苗供应商提供免责,以前也有过这样的先例。
官方信息法下获得的文件显示,此前外包一种禽流感疫苗的时候,工党政府也自己承担了责任。
2007年5月,卫生部以340万纽币的价格,从Baxter Healthcare购得10万只疫苗;但采购合同同时也规定,政府需要给Baxter提供免责声明。
卫生部表示,每一个潜在的疫苗供应商都有相同的条件——对“因疫苗使用而产生的所有索赔”进行免责。
虽然免责条款会带来一定的经济风险,但在当时禽流感加剧的时刻,相对于疫苗带来的好处,承担这样的风险被认为是值得的。
同时,作为新冠疫苗战略的一部分,Pharmac正在收集“有关新冠疫苗研究、制造、供应,包括供应商考虑对新西兰供货的一系列商业场景”的信息。
Pharmac称,目前还未就疫苗供应征求商业计划书。目前已经有八家科技平台被列入疫苗考虑清单,但其他科技公司并未被排除在外。
目前疫苗的种类有:灭活病毒疫苗(Inactivated virus)、活性減毒疫苗(live attenuated virus)、DNA疫苗( DNA-based vaccine)、RNA疫苗(RNA-based vaccine)、非复制性病毒载体(Non-replicating viral vector)、复制性病毒载体( replicating viral vector)、蛋白亚基( protein subunit)以及类病毒颗粒( virus-like particle)。
政府已经为新冠疫苗战略拨款了3700万,其中包括对本地研究与制造、以及国际研究的支持。
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