美国的猪肾人体移植试验成功撑过1个月,打破该项实验记录时长
作者: 财联社 日期:2023-08-18 18:30 阅读:0 来源:财联社
财联社8月17日讯 众所周知,器官移植作为诸多终末期器官疾病的最后治疗手段,长期处于需求远远大于供给(器官捐赠)的客观情况。因此,诸多科研团队也把突破的希望放在异种移植领域——尝试着让猪心、猪肾和猪肝在人体中发挥作用。在这方面,本周也出现了一个小小的里程碑事件。
据美联社、华尔街日报等多家媒体周三报道,纽约大学朗格尼医学中心宣布,在7月14日移植进入一名57岁脑死亡男性Maurice Miller体内的基因编辑猪肾已经成功撑过1个月,目前仍在正常运作。
(来源:纽约大学朗格尼医学中心)
试验到此并没有结束,经过与Miller家族协商后,研究人员将继续跟踪猪肾在第2个月的运作情况。这也有助于观察现有的抗排异药物,是否对猪肾一样有用。
虽然看上去1个月的时间并不长,但这已经是有史以来猪肾在人体内持续运作最长的时间了,而且这个纪录还在不断延长。此前这家医院曾进行过将猪心、猪肾移植进入人体的试验,但持续时间都在72小时以内,主要目的是为了观察人体免疫系统是否会立即开始攻击猪肾。另外,此前在狒狒身上的猪肾移植试验也显示,手术后14-30天是另一个危险窗口。
朗格尼移植研究所主管罗伯特•蒙哥马利博士对媒体表示:“这个(猪的)器官真的能像人类器官一样运作吗?到现在为止看上去像那么回事。”
距离实质性突破的障碍仍有不少
研究人员也希望,越来越多的特批案例数据能够说服FDA放行这种疗法进入正经的临床试验阶段。但在监管眼里,这种突破性的疗法仍有诸多风险和争议。
目前FDA正在要求各个研究团队补充狒狒试验的额外证据,同时监管也认为从脑死亡患者身上得来的数据很难解读,因为造成脑死亡的缘由和诸多生命支持手段都可能影响试验结果。FDA发言人表示,承认这种异种移植产品展现出极大的前景,但仍有潜在的风险。
需要说明的是,异种移植是建立在Crispr基因编辑技术上的发展,医学界正在努力为人类定向生产适合用来移植的猪。以蒙哥马利团队为例,他们对试验用猪的基因作出一个修改,该基因能够在猪细胞的表面产生糖分子,可以触发人类免疫系统的攻击。
顺便一提,这个试验跟资本市场也有一点关系。提供基因编辑猪器官的公司叫做Revivicor,是美股上市公司联合治疗(UTHR)的子公司。2020年美国FDA批准基因改造猪作为潜在人类治疗手段的来源,除了器官移植外,这种猪也能作为肉类过敏症患者的食物来源。
早些年科学家曾经将黑猩猩和狒狒视作异种移植的目标,但近年来越来越多的研究都转到猪的身上。除了器官大小和功能都与人类接近外,猪还有繁殖能力强的优点,也不太容易将奇奇怪怪的病毒传染给人类。
另外,现有的人体试验也存在伦理和道德的疑问。以今天的案例而言,为了测试异种器官在人体内工作的时间,需要延长脑死亡受体的生命体征。对于试验对象和他们的家庭而言,也是一种长时间的折磨。而且为了证明这种器官有临床使用的价值,试验的时间势必会变得更长。
与此同时,人类对于猪器官移植的认知也存在各种盲区。去年一月,马里兰大学为一名末期心脏病患者David Bennett完成人类首次基因编辑猪心移植,但他在术后只存活了两个月。
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