【天维网综合报道】  今年2月份，新西兰药品采购机构Pharmac发布了两款用于治疗Covid-19的口服药Paxlovid和molnupiravir的拟准入标准。当时这两款药物正在等待Medsafe的批准。如果进入新西兰，可以由全科医生开处方，有望减少因感染住院的人数。

那么，用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物疗效如何？先驱报科学记者Jamie Morton对此进行了报道。

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什么是Covid-19抗病毒药物？

首先，辉瑞公司的Paxlovid等针对Covid-19的抗病毒药物可大大减少新冠重症或死亡人数。

耶鲁大学的一位顶级传染病专家称，这种即将在新西兰上市的药物是“改变游戏规则的开始”。

Paxlovid是世界上第一个此类口服治疗药物，包含两种蛋白酶抑制剂——Nirmatrelvir和Ritonavir，二者的共同作用可有效阻断病毒复制。

Nirmatrelvir通过与病毒结合并抑制一种主要蛋白酶发挥作用，阻止病毒复制过程的第一步。Ritonavir则有助于减缓其抑制剂的分解，使Nirmatrelvir在体内保持更长时间的活性。

有效性怎么样？

临床试验表明Paxlovid的效果令人印象深刻。

去年针对脆弱人群（如长者和有潜在疾病）进行的一项研究表明，如果在确诊后五天内给予Paxlovid，则患者的住院和死亡风险降低约90%。

Paxlovid常见的副作用轻微，包括味觉受损、腹泻、血压升高和肌肉酸痛。

新西兰去年通过预采购协议确定的另一种抗病毒药物——Merck Sharp and Dohme's研发的Molnupiravir（品牌名Lagevrio）——似乎效果不佳，美国食药监局审查的数据显示它在降低住院风险方面的有效性只有约30%。

辉瑞澳大利亚和新西兰医疗主任Krishan Thiru博士说：“Paxlovid的作用是阻止病毒繁殖，将患者体内的病毒数量维持在低水平，让机体克服感染。”

不过Thiru指出，虽然Paxlovid已经获批在大约40个国家和地区使用，但仍然没有足够的数据来显示它在“真实世界”中的效果。

“但我们可以说，如果在新西兰的真实世界中复制临床研究成果，那么它确实有可能明显改善Covid-19的治疗效果，减轻医护人员的负担。“他说。

这些药物对Omicron有效吗？

最近的数据表明，Paxlovid和Lagevrio中的活性成分能抵抗Omicron BA.1亚型以及原始毒株。

Thiru指出，Paxlovid通过阻断病毒中的酶发挥作用，而不是像疫苗那样将病毒外部的刺突蛋白作为靶向特征。

虽然刺突蛋白突变导致了像Omicron这样的变异株可以逃避疫苗，但病毒内的酶往往不会发生改变。

“这就是为什么我们相信它（新研发的抗病毒药物）可以在不同的（新冠病毒）变体中发挥作用，我们确实有实验室数据证明了它对Omicron的有效性。”Thiru说。

这些药物将如何分配？

抗病毒药物与疫苗不同：Paxlovid等药物是为高危人群准备的，他们在检测呈阳性后由医生开处方。

“这是一种5天一疗程的口服药，针对刚被确诊、有可能发展为重症的脆弱患者。”Thiru说。

政府已经预采购了6万个疗程的Paxlovid和Lagevrio，MedSafe已经临时批准前者在新西兰使用。

批评者指责Pharmac延迟批复导致Paxlovid延迟供货，但该部门表示这种药物的需求很高，不过第一批药物预计很快公布。

Thiru称，Paxlovid到货后将由医生开处方供给患者。具体使用标准由政府决定。

但在美国，只要在药店检测为新冠阳性，就可以免费获得。

存在什么缺点？

奥克兰市医院重症监护专家Colin McArthur称，Paxlovid药物存在一个挑战，就是如何让患者及时用药。

“新冠患者需要在出现症状5天内服药，一些人可能无法判断自己的症状。”他说，“因此需要与风险较高的患者进行沟通，让他们提前了解使用方法。”

不过他认为，这种新的抗病毒药物可能会起到非常大的作用。

“我期待可在新西兰使用……这是非常重要的一个新工具。”McArthur说。

还有哪些Covid-19治疗方法？

目前，新西兰医生可在临床上使用瑞德西韦，为入院七天内的新冠肺炎患者静脉注射。

“它还可以有效降低高危人群的住院风险，但在医院外较早进行静脉注射存在困难。”McArthur说，“目前正在确立流程，以便在社区为面临最大恶化风险的人提供这种治疗。”

另一种针对新冠病毒的治疗方法是使用单克隆抗体，它可以帮助身体识别和消除病毒。

“新西兰目前有Ronapreve，这是一种casirivimab和 imdevimab的组合药物，但不幸的是，尽管这种药对早期新冠病毒变体如Delta有效，但对Omicron无效。”他说。

“一些单抗药物，如sotrovimab确实保留了对Omicron的活性，但在全球范围内需求量很大，目前新西兰还没有。”McArthur说，另一个挑战同样是需要静脉注射，而且同样是在住院前效果最为明显，这一点与瑞德西韦相同。