药管局“换药”致5人死亡？研究人员：尚无法确定

【天维网援引rnz消息  Jackie编译】   近几个月来，新西兰已经有5名癫痫患者在改用同一种抗癫痫药物后死亡，有人怀疑与这种药物有关。最近发表的一篇论文称，10年来的数据显示，这5例死亡病例不具备统计学意义，目前无法判断他们的死亡是否与换药有关。

Photo: RNZ / Claire Eastham-Farrelly

“其中一些在服药后死亡，另一些则没有服药，无法判断所服药物与死亡之间的关系。最终的死因都是癫痫。”他说，癫痫猝死的最大危险因素是癫痫发作后控制不佳。

“最可能的解释是，患者在癫痫发作时停止呼吸，然后再没有恢复呼吸。”Bergin医生说。

这项研究成果发表在最新的《新西兰医学杂志》上。

据悉，新西兰药管局（Pharmac）为了节约支出，从2019年底开始为超过1万名癫痫患者“换药”，他们被迫放弃之前被证明安全有效的药物，开始服用一种新药。

最新一起癫痫患者死亡发生在去年12月16日晚上，这名30多岁的奥克兰男子在几个星期前停用了之前的抗癫痫药，转而服用药管局引入的Logem（药物名拉莫三嗪，lamotrigine）。他也成为新西兰第五个服用这种药物后死亡的病例。

在此之前，药物安全机构Medsafe已经发布安全警告，提醒癫痫患者无需换药，如果之前服用的其他品牌拉莫三嗪有效，就不必改用Logem。

拉莫三嗪是一种用于治疗癫痫和躁郁症的药物，新西兰有超过一万名患者需要定期服用，其中90%的患者服用Lamictal和Arrow这两个品牌的拉莫三嗪，药管局也提供报销。但后者今年5月份开始改用Logem，要求患者改服这种药物。因此不少患者只能换药。

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药管局称，换药后5年可省下300万纽币，可用来引入其他药物。

Logem是美国制药公司迈兰（Mylan）推出的一款药物。今年11月15日，当得知已经有3人换药死亡后，Pharmac紧急发布通知，允许患者换回原来的药物。

截至目前，已经有1330人申请换回原来使用的拉莫三嗪，并要求医管局提供报销，有1250人获准。

自5月份“换药”以来，除了5例死亡患者，药物不良反应监测中心（CARM）还报告了约150例与拉莫三嗪相关的不良反应，其中126例涉及Logem。

新西兰媒体RNZ日前联系迈兰制药，后者称Logem已被全球14个国家和地区的卫生当局批准上市，是安全有效的药物。

目前，验尸官正在确定最近一名死者的死因。

同时药管局提醒，已经开了Logem处方的患者切勿停药，否则疾病发作将产生致命后果。如果有疑虑，可与医生联系，药管局会报销患者看家庭医生的费用。

目前无法确定Logem是导致死亡的原因。Medsafe称，癫痫患者一旦发病状况严重，这会增加其死亡风险。