药管局“换药”致5人死亡?研究人员:尚无法确定

作者: Jackie Shan   日期:2020-01-17 14:19 阅读:  来源:天维网编译  
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【天维网援引rnz消息  Jackie编译】   近几个月来,新西兰已经有5名癫痫患者在改用同一种抗癫痫药物后死亡,有人怀疑与这种药物有关。最近发表的一篇论文称,10年来的数据显示,这5例死亡病例不具备统计学意义,目前无法判断他们的死亡是否与换药有关。

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Photo: RNZ / Claire Eastham-Farrelly

过去一段时间,奥克兰市医院的一支医生团队对2007到2016年间的新西兰癫痫猝死病例进行了统计,发现共有166例,每年死亡在11到26人之间。研究认为,从新近发生的这5个死亡病例来看,不具有统计学意义。但研究成员之一Peter Bergin医生称,这项研究无法排除新更换的抗癫痫药物将患者置于死亡危险之中。这166个死亡病例,约有三分之一是在未服药的情况下死亡。

“其中一些在服药后死亡,另一些则没有服药,无法判断所服药物与死亡之间的关系。最终的死因都是癫痫。”他说,癫痫猝死的最大危险因素是癫痫发作后控制不佳。

“最可能的解释是,患者在癫痫发作时停止呼吸,然后再没有恢复呼吸。”Bergin医生说。

这项研究成果发表在最新的《新西兰医学杂志》上。

据悉,新西兰药管局(Pharmac)为了节约支出,从2019年底开始为超过1万名癫痫患者“换药”,他们被迫放弃之前被证明安全有效的药物,开始服用一种新药。

最新一起癫痫患者死亡发生在去年12月16日晚上,这名30多岁的奥克兰男子在几个星期前停用了之前的抗癫痫药,转而服用药管局引入的Logem(药物名拉莫三嗪,lamotrigine)。他也成为新西兰第五个服用这种药物后死亡的病例。

在此之前,药物安全机构Medsafe已经发布安全警告,提醒癫痫患者无需换药,如果之前服用的其他品牌拉莫三嗪有效,就不必改用Logem。

拉莫三嗪是一种用于治疗癫痫和躁郁症的药物,新西兰有超过一万名患者需要定期服用,其中90%的患者服用Lamictal和Arrow这两个品牌的拉莫三嗪,药管局也提供报销。但后者今年5月份开始改用Logem,要求患者改服这种药物。因此不少患者只能换药。

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资料图片

药管局称,换药后5年可省下300万纽币,可用来引入其他药物。

Logem是美国制药公司迈兰(Mylan)推出的一款药物。今年11月15日,当得知已经有3人换药死亡后,Pharmac紧急发布通知,允许患者换回原来的药物。

截至目前,已经有1330人申请换回原来使用的拉莫三嗪,并要求医管局提供报销,有1250人获准。

自5月份“换药”以来,除了5例死亡患者,药物不良反应监测中心(CARM)还报告了约150例与拉莫三嗪相关的不良反应,其中126例涉及Logem。

新西兰媒体RNZ日前联系迈兰制药,后者称Logem已被全球14个国家和地区的卫生当局批准上市,是安全有效的药物。

目前,验尸官正在确定最近一名死者的死因。

同时药管局提醒,已经开了Logem处方的患者切勿停药,否则疾病发作将产生致命后果。如果有疑虑,可与医生联系,药管局会报销患者看家庭医生的费用。

目前无法确定Logem是导致死亡的原因。Medsafe称,癫痫患者一旦发病状况严重,这会增加其死亡风险。


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